潔凈棚至少在正常生產前(潔凈棚管理規范)

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今天給各位分享潔凈棚至少在正常生產前的知識，其中也會對潔凈棚管理規范進行解釋，如果能碰巧解決你現在面臨的問題，別忘了關注本站，現在開始吧！2潔凈區紫外燈使用的要求當天工作結束或暫時停止生產時，操作人員在離開時應開啟紫外燈，持續照射三十分鐘。工作人員在進出潔凈區時，應及時關閉各門，開啟和關閉門時應盡量輕，不能甩動門使其關閉。外來人員參觀結束后，車間人員要對相應區域進行排查，確保未對潔凈區產生破壞。

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本文目錄一覽：

1、潔凈棚日常保養需要注意哪些？
2、潔凈車間要求
3、無塵潔凈棚的生產安全需要注意哪些安問題？

潔凈棚日常保養需要注意哪些？

日常保養潔凈棚需要注意以下4點：

1、潔凈棚;FFU,內部,外部防靜電,要工作之后進行清潔擦拭.

2、潔凈棚工作人員要進行有效的規范,勿亂動控制開關,防電門簾和過濾器

3、進潔凈棚的工作人員,要穿帶,防靜無塵衣,帽,鞋

4、潔凈棚工作開關要在人員提前十分鐘打開,人員才能進入工作。

做好這4點就行了

潔凈車間要求

1潔凈區溫度和濕度的要求

原料藥車間的溫度和濕度都應有相應的規定，一般可以參考的值為：溫度控制在17至25攝氏度，相對濕度控制在百分之28至百分之60。溫度和濕度的記錄應保證可以及時的觀測數值的變化，一般記錄間隔不應超過三小時。若天氣、設備等條件有較大的變化時，應及時調整記錄的周期和內容。

2潔凈區紫外燈使用的要求

（1）當天工作結束或暫時停止生產時，操作人員在離開時應開啟紫外燈，持續照射三十分鐘。

（2）紫外燈應根據照射時的使用情況，酌情進行更換，并建立相應的記錄。

3塵埃粒子和沉降菌的監測

（1）塵埃粒子應由有資質的人員進行監測，并建立相應記錄。

（2）沉降菌由生產單位負責監測并建立相應記錄。

4潔凈區人員出入的要求

由于潔凈區有潔凈度的要求，人員的數量和出入的頻次會對其產生影響，因此若無特殊情況，應保證潔凈區的人員數量和頻次較低，若有特殊情況，如外來人員的參觀、審計等，需經過生產負責人的審批，并安排相應人員帶領，按規定程序更衣后才可以進入潔凈區。工作人員在進出潔凈區時，應及時關閉各門，開啟和關閉門時應盡量輕，不能甩動門使其關閉。潔凈區內的更衣室和緩沖走廊內不應閑談和長時間的逗留。

4.1工作人員出入潔凈區的主要流程

門廳→緩沖間→轉身櫥（換鞋）→一更衣室→二更衣室→洗手→緩沖走廊→接粉間→緩沖走廊→洗手→二更衣室→一更衣室→轉身櫥（換鞋）→緩沖間→門廳說明：一更衣室和二更衣室分別設有更衣櫥，其中一更的更衣櫥內用來放置本身穿著的外衣和相應的物品;二更的更衣櫥內用來放置崗位服，且不得有其他物品的出現。

4.2進入潔凈區程序

（1）換鞋。

更換工作鞋時應遵循以下順序和原則：①工作人員進入門廳前，在風幕下站立2-3分鐘，充分沖去衣物表面的積塵，而后進入門廳，填寫相關記錄。②工作人員坐在轉身櫥上，身體傾斜，將轉身櫥的內鞋柜打開，并將其中的工作鞋至于轉身櫥內側的地面上，關閉內鞋櫥。③脫去自穿的鞋子，并將其放入轉身櫥的外鞋櫥并關閉外鞋櫥，轉身穿上工作鞋。④換鞋的過程中，工作鞋不能接觸轉身櫥的外面，自穿的鞋也不可以接觸轉身櫥的內面，不得赤腳接觸任何地面。

（2）更換工作服。

更換工作服時應遵循以下順序和原則：①換鞋結束后，輕推門進入一更衣室，并及時關門。②脫下自穿的外套，放入更衣櫥內，而后關閉更衣櫥門。③進入二更衣室并隨手關門。④進入二更衣室后，首先應帶上工作帽，保證頭發全部被工作帽包裹，然后穿潔凈服，并且上衣應該束于下衣內。穿戴完畢后進行檢查，無誤后進入緩沖走廊，而后進入操作間。

4.3退出潔凈區程序

（1）從操作崗位進入二更衣室后，先脫去帽子，再脫去上衣，最后脫去下衣，并將所有衣物放入更衣櫥內。

（2）從二更衣室進入一更衣室，打開更衣櫥門，穿戴好自己的衣服。

（3）人員坐在轉身櫥上，將轉身櫥的內門打開，將工作鞋放入內櫥并關閉櫥門，從轉身櫥外側拿出自己的鞋子，穿好后關閉外櫥門。

4.4外來人員的規定

（1）外來人員進入潔凈區之前，必須有生產負責人批準，并由相關人員帶領進入，做好記錄。

（2）外來人員需穿著參觀服，而不得穿著崗位工作服。

（3）外來人員的更衣過程要遵循正常的程序。

（4）外來人員參觀結束后，車間人員要對相應區域進行排查，確保未對潔凈區產生破壞。

5潔凈區物料的出入

（1）包材進入潔凈區的程序：包材→包材間→傳遞窗→接粉間。

（2）成品出潔凈區的程序：成品→接粉間→成品暫存間→氣閘室→緩沖走廊→成品待檢間。